杭州安道药业有限公司

杭州安道药业有限公司创立于2014年7月15日,位于杭州未来科技城“健康谷”。公司秉承“善待人类、敬畏科学、造福患者”的理念,致力于创新药物的开发。公司拥有10名博士,其中8名科学家曾在海外留学,并有在国际著名生物医药公司的丰富工作经验。2019年11月,公司贫血药物研发团队荣获“浙江省领军型创业团队“。2019年10月,公司成功获美国硅谷著名医药风投机构——德诚资本3500万美元的A轮融资。2021年底,公司数亿元的B轮融资也即将完成。

公司在研主要项目为自主研发的口服小分子化合物AND017,用于治疗慢性肾病引起的贫血症,这是国内该领域首个1类创新药。公司拥有该药的全球知识产权。该药物作用机制获2019年诺贝尔生理学或医学奖,即通过特异性地抑制脯氨酸羟基化酶,在低氧水平下,可使体内“促红细胞生成素”(EPO)激素水平升高,导致红细胞产量增加,达到治疗贫血的目的。这对治疗贫血具有革命性意义。2019年4月,AND017获中国NMPA批准开展临床试验。2020年2月,公司完成该药在澳大利亚的I期临床研究。2021年1月,AND017获美国FDA批准开展II期临床试验。经临床前和临床I期研究结果证明,AND017具有反应率高、副作用小、服用方便等特点,成药性极高。目前,该药正在中国和美国开展II期临床试验。作为国家1类新药,AND017一旦产业化上市,必将打破外企同类药物的垄断,替代美国安进公司的促红细胞生成素,为国内数千万肾病贫血患者提供更加经济、安全、有效的首选药物,市场潜力巨大,科技和社会效应显著。

公司另一在研项目为治疗乳腺癌的靶向新药AND019,即“特异性雌激素受体降解分子”,是一个精准靶向降解雌激素受体的口服抗癌化合物Selective Estrogen Receptor DegradersSERDs),公司拥有该药的全球知识产权。该药可革命性的利用机体自身的蛋白质自降解技术,与癌细胞表面的雌激素受体相结合,降低雌激素受体的稳定性,诱导其被细胞正常的蛋白酶体降解,从而降低雌激素水平,阻断ER信号传导,达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。AND019独特的作用机制和极高的雌激素受体降解效率,可完全克服其他雌激素受体拮抗剂的耐药性和其他副作用,将会被开发成为乳腺癌激素疗法的最重要产品。2021年9月,该药已同步提交中国和美国临床申请,并于10月1日顺利获美国FDA临床I期批准。该药如成功开发,将彻底改变雌激素受体抑制剂的耐药性难题。

公司在浙江余杭经济技术开发区还拥有2万多方的生产基地,主要用于5亿粒/片新型治疗贫血药物的生产和研发中心建设。目前基地正在建设之中。预计于2023年二季度完成建设和搬迁。

未来,公司将布局肾病、肿瘤和神经系统疾病领域,新药产品管线包括口服小分子制剂和生物大分子药物。我们期望将公司打造成具有多方面创新能力、充满活力、受人尊敬的现代化生物制药企业,为人类健康贡献我们的不懈努力。